全國(guó)中成藥集采來(lái)了 !110家藥企將赴會(huì)獻(xiàn)策
相比其他化藥集采,中成藥集采難度較大。主要原因是中成藥的質(zhì)量取決于中藥材的好壞和生產(chǎn)工藝,目前全國(guó)范圍內(nèi)還缺乏具體的一致評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。正因?yàn)槿绱?,中成藥“?guó)采”進(jìn)程推進(jìn)緩慢。
在此背景下,中成藥集采的規(guī)則制定將是最關(guān)鍵的一步。3月23日,110家中藥企業(yè)將聚在一起,為集采規(guī)則提出意見(jiàn)和建議。這一次,中成藥全國(guó)集采真的要來(lái)了。
全國(guó)集采,將攪動(dòng)3000億元規(guī)模的中成藥市場(chǎng),行業(yè)面臨洗牌。一位醫(yī)藥行業(yè)資深投資人對(duì)e公司記者分析稱,一方面,全國(guó)執(zhí)行集采的結(jié)果必將重塑行業(yè)市場(chǎng)格局;另一方面,集采規(guī)則的實(shí)施結(jié)果,也可能會(huì)影響產(chǎn)業(yè)鏈上游,成為藥企培育中藥材和更新生產(chǎn)工藝的重要參考標(biāo)準(zhǔn)。
(相關(guān)資料圖)
110家藥企將赴會(huì)
中成藥集采此前已在部分省市開展,并未完全覆蓋全國(guó)。半年前,由多個(gè)省市委派代表組成的全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室官宣成立,之后便迅速著手準(zhǔn)備開展全國(guó)集采。目前集采的品種目錄已經(jīng)確定,推進(jìn)集采落地只差關(guān)鍵的臨門一腳。
3月23日,全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室將召開企業(yè)溝通會(huì),介紹全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)相關(guān)規(guī)則,征求相關(guān)企業(yè)關(guān)于中成藥聯(lián)盟采購(gòu)規(guī)則的意見(jiàn)建議。
根據(jù)要求,提供藥品及伴隨服務(wù)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人,在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、信用評(píng)價(jià)等方面達(dá)到本次集采要求均可參加。
最終參會(huì)名單共涉及110家企業(yè),國(guó)內(nèi)知名中藥企業(yè)基本在列,包括眾生藥業(yè)、神威藥業(yè)、悅康藥業(yè)、亞寶藥業(yè)、葵花藥業(yè)、吉林敖東、白云山、益佰制藥等。
本輪全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu),由國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo),湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作,并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。帶量采購(gòu)周期為2年,視情況可延長(zhǎng);采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。
根據(jù)要求,采購(gòu)周期內(nèi),未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%
具體集采范圍將包括16個(gè)采購(gòu)組,42個(gè)藥品,涉及骨科、眼科、腫瘤、心腦血管等治療領(lǐng)域,囊括多個(gè)獨(dú)家品種。涉及復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂(lè)脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達(dá)莫、銀杏葉提取物等藥物;給藥途徑包括口服和注射兩種。
按照過(guò)往集采的規(guī)則,中成藥集采的范圍優(yōu)先集中在臨床使用量大、采購(gòu)金額高的主流中成藥品種。按照“以價(jià)換量”和鼓勵(lì)創(chuàng)新并重的總基調(diào),集采的規(guī)則設(shè)計(jì)可能會(huì)傾向保護(hù)獨(dú)家品種。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中成藥產(chǎn)品TOP20包括金水寶片、百令膠囊、西黃丸等,其中一些產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)了集采。同時(shí),這20個(gè)產(chǎn)品中有12個(gè)為獨(dú)家品種。
記者了解到,由于中藥材的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝較難形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),因此此次全國(guó)集采規(guī)則設(shè)計(jì)的難點(diǎn),在于解決不同地區(qū)的中藥材成本測(cè)算、同品種中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)界定、分組設(shè)計(jì)、中標(biāo)規(guī)則等問(wèn)題。這些問(wèn)題所涉及的集采規(guī)則,將成為明天溝通會(huì)上藥企貢獻(xiàn)意見(jiàn)建議的主要內(nèi)容。
可以預(yù)見(jiàn)的是,中成藥國(guó)采的規(guī)則將與化藥國(guó)采不同。同一品種,化藥國(guó)采的中選規(guī)則是優(yōu)先低價(jià)中標(biāo),而中成藥的集采價(jià)格降幅將不是唯一的打分依據(jù)。
3000億市場(chǎng)將洗牌
中成藥在藥品市場(chǎng)中占比不小,涉及眾多上市公司。全國(guó)集采的降價(jià)消息傳播開來(lái),集采規(guī)則的設(shè)定、最終的降價(jià)結(jié)果,都將可能會(huì)引起板塊股價(jià)的較大波動(dòng)。
記者根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至3月23日,A股74家中藥上市公司總市值超過(guò)1萬(wàn)億元,占整個(gè)A股醫(yī)藥板塊總市值比例約為15%。這些企業(yè)中,絕大部分公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)都包括中成藥生產(chǎn)及銷售。
如此多的藥企涉足中成藥市場(chǎng),主要是因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)規(guī)模足夠龐大。根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè),2022年,中成藥在醫(yī)院市場(chǎng)與零售藥店兩大渠道的銷售額合計(jì)3360億元,在三大類藥品市場(chǎng)中約占四分之一。
集采的結(jié)果,必然導(dǎo)致采購(gòu)價(jià)格進(jìn)一步下降,從而倒逼藥企加快獨(dú)家品種研發(fā)步伐。不過(guò),中成藥集采的降價(jià)幅度相比化藥要溫和得多。
從過(guò)往的中成藥地區(qū)聯(lián)盟集采結(jié)果來(lái)看,獨(dú)家品種降幅較小,非獨(dú)家品種降幅較大。中藥獨(dú)家品種具有一定的稀缺性,不受“一品兩規(guī)”的限制,大致上可以分為通用名獨(dú)家、劑型獨(dú)家和品規(guī)獨(dú)家三類。其中,大多數(shù)通用名獨(dú)家品種為企業(yè)貢獻(xiàn)的銷售額較大。
此前,湖北牽頭的19省聯(lián)盟、廣東牽頭的6省聯(lián)盟等四次中成藥地區(qū)聯(lián)盟集采,總體降價(jià)幅度多在40%左右。其中,獨(dú)家品種的平均降幅多在20%以內(nèi),部分品種還無(wú)降價(jià)進(jìn)入集采;非獨(dú)家品種最大降幅超過(guò)80%。
國(guó)聯(lián)證券研究報(bào)告曾表示,中成藥集采將提高終端滲透率,短期不利于中小企業(yè)發(fā)展,龍頭企業(yè)有望通過(guò)獨(dú)家品種優(yōu)勢(shì)、規(guī)模效應(yīng)獲得業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),行業(yè)集中度將有所提升。
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